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Produits SANAMED



ZOCORINE®

Simvastatine Comprimés pelliculés sécables à 20mg

Classe Thérapeutique:
Métabolisme-Nutrition
Classe Pharmaco:
HYPOCHOLESTEROLEMIANT/ INHIBITEUR DE L’HMG CO-A RÉDUCTASE
Description :

Composition :

Chaque comprimé pelliculé sécable de ZOCORINE 20mg contient :

Simvastatine………………………………………………………………………………...….…..20mg

Excipients : povidone, amidon, talc, stéarate de magnésium, lactose.

Excipient à effet notoire : lactose.

Classe pharmaco thérapeutique :

HYPOCHOLESTEROLEMIANT/ INHIBITEUR DE L’HMG CO-A  RÉDUCTASE.

(C : Système cardiovasculaire).

Indications thérapeutiques :

ZOCORINE est préconisé dans :

Hypercholestérolémies :

·  Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements (exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante.   

·  Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés.

Prévention cardiovasculaire :

·  Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs.

Posologie :

La dose habituelle de ZOCORINE varie de 20 à 40mg par jour.

La dose maximale est de 80 mg par jour.

C’est votre médecin qui choisira la dose adaptée à votre cas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mode et voie d’administration :

VOIE ORALE. Prendre les comprimés de ZOCORINE avec un verre d’eau sans les croquer.

Fréquences et moments d’administration :

·  Il est recommandé de prendre ZOCORINE comprimé en une seule fois par jour, de préférence le soir.

·  ZOCORINE peut être pris indifféremment, avant pendant ou après le repas .

·  Si vous oubliez de prendre un comprimé de ZOCORINE, n’en prenez pas un supplémentaire. Continuez simplement votre traitement comme prévu.

Durée du traitement :

ZOCORINE doit être utilisé très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l’a conseillé, même si c’est pour une durée très longue.

Conduite à tenir en cas de surdosage :

Si vous avez pris plus decomprimé de ZOCORINE 20mg que vous n’auriez dû : AVERTIR UN MEDECIN EN URGENCE.

Contre indications :

Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :

-      Hypersensibilité à la simvastatine ou à l’un des constituants du médicament.

-      Affection hépatique évolutive ou élévation prolongée inexpliquée des enzymes du foie.

-      Grossesse et allaitement.

-      En cas d’association à l’itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine ou télithromycine, aux antiprotéases tels que ritronavir et saquinavir.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde :

·  L’hypercholestérolémie exige de votre part une attention particulière, même si elle ne vous cause pas de troubles apparents. Veillez tout particulièrement à suivre les recommandations diététiques prescrites par votre médecin.

·  Ce médicament n’est pas recommandé chez l’enfant.

·  Un bilan hépatique sera effectué avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement.

·  En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou de faiblesse musculaire, PRÉVENIR IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN TRAITANT.

·  L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou de galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d’emploi :

Informez votre médecin en cas de :

-          Insuffisance rénale,

-          Insuffisance thyroïdienne,

-          antécédents de maladie hépatique,

-          Alcoolisme,

-          Antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. 

Interactions médicamenteuses :

AFIN D’ÉVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment en cas d’association avec la ciclosporine, les antifongiques, les fibrates, l’amiodarone, vérapamil, danazol, inhibiteurs de protéase, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement :

·      Ce médicament est contre indiqué chez la femme enceinte.

·      En raison de l’absence de données sur le passage de la simvastatine dans le lait maternel, ce médicament est contre indiqué pendant l’allaitement.

D’UNE FAÇON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MÉDICAMENT.

Effets indésirables :

COMME TOUT PRODUIT ACTIF CE MÉDICAMENT PEUT ENTRAÎNER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS.

Les effets suivants ont été rapportés rarement :

-          Circulatoires (sanguin et lymphatique) : anémie.

-          Du système nerveux : céphalées, paresthésies, vertiges, neuropathie périphérique.

-          Gastro-intestinaux : constipation, douleurs abdominales, flatulence, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite.

-          Hépatobiliaires : hépatite/ ictère.

-          Cutanés et des tissus sous-cutanés : rash, prurit, alopécie.

-          Musculosquelettiques : myopathie, rhabdomyolyse, myalgies, crampes musculaires.

-          Généraux : asthénie, syndrome d’hypersensibilité.

SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

Présentation :

 Boite de 30 comprimés pelliculéssécables.

Conservation :

- A conserver à une température ne dépassant pas 30C° à l’abri de la lumière.

- Ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée sur le conditionnement secondaire.

                              Ne jamais laisser le médicament à la portée des enfants

 

LISTE I

D.E N° : 03/06 M 136/121

Date de mise à jour de la notice: Novembre 2010

 

 Fabricant et détenteur de D.E:  ASIA pharmaceutical Labs (S.A.R)                           

Conditionné par : SANAMED -45, Zone d’activité de Zeralda-ALGER


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