Catégorie de produits


Produits SANAMED



PLOVAX

Clopidogrel Comprimés pelliculés à 75mg

Classe Thérapeutique:
Cardiologie
Classe Pharmaco:
INHIBITEUR DE L’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE A L’EXCLUSION DE L’HÉPARINE
Description :

Composition :

Chaque comprimé pelliculé de PLOVAX 75mg contient :

Clopidogrel bisulfate exprimé en clopidogrel…………………………………………………….75mg

Excipients : lactose, povidone, amidon, microcristalline cellulose, talc, stéarate de magnésium.

Liste des excipients ayant un effet  notoire : lactose.

Classe pharmacothérapeutique et propriétés :

INHIBITEUR DE L’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE A L’EXCLUSION DE L’HÉPARINE.

Les plaquettes sont de petits éléments circulant dans le sang, qui s’agrégent lors de la coagulation du sang. Le clopidogrel empêche cette agrégation, réduisant ainsi le risque de formation de caillots sanguins (thrombose).

Indications thérapeutiques :

Le PLOVAX est indiqué chez l’adulte dans la prévention des évènements liés à l’athérothrombose :

-          Chez les patients souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois), ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.

-          Chez les patients souffrant d’un syndrome coronaire aigu. 

Posologie :

Adultes et sujets âgés :

La dose recommandée est d’un comprimé de PLOVAX 75 mg en une prise quotidienne.

Les patients souffrant d’un syndrome coronaire aigu, le traitement par PLOVAX 75mg doit être initié par une dose d’attaque de 300mg (4 comprimés à 75 mg) et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de PLOVAX 75mg.

Enfants et adolescents :

La tolérance et l’efficacité n’ont pas encore été établies. 

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.                                                      

Voie et mode d’administration :

Voie orale.Prendre les comprimés de PLOVAX sans les croquer et  avec un verre d’eau.

Fréquence et moment d’utilisation :

-          Plovax peut être pris pendant ou à distance des repas, mais il est recommandé de le prendre toujours à la même heure.

-          Si vous oubliez de prendre une dose de PLOVAX 75 au moment indiqué, prenez la dés que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, continuez de prendre votre médicament selon l’horaire habituel. Ne prenez pas 2 comprimés pour compenser la dose omise.

Contre indications :

Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :

·   Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.

·   Insuffisance hépatique sévère.

·   Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde et précautions d’emploi :

L’utilisation du clopidogrel impose une prudence et des précautions d’emploi chez une catégorie de patients :

-          Les patients ayant subi récemment un accident grave ou un acte chirurgical y compris dentaire.

-          Les patients souffrant de troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes               (saignement au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation).

-          Les patients ayant des lésions susceptibles de provoquer un saignement (telle que l’ulcère gastrique).

-          Les patients atteints d’une insuffisance rénale ou hépatique.

-          Les patients qui vont subir un acte chirurgical même dentaire, dans ce cas, si l’effet antiagrégant du clopidogrel n’est pas recherché, il est préférable de l’arrêter 7 jours avant l’intervention.

Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'acide acétyl salicylique) est susceptible d'allonger le temps de saignement, donc lors d’une coupure ou d’une blessure mineure, l’arrêt du saignement peut demander un peu plus de temps que d’habitude. Toutefois en cas de saignement anormal, le malade doit consulter immédiatement son médecin.

·L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).                                                                                    

 EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions médicamenteuses :              

AFIN D’ÉVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, notamment avec les anticoagulants comme la warfarine ou l’héparine, ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens,IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement :

 D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MÉDICAMENT.                                                                                                                                          Conducteurs et utilisateurs de machine  :                                                                                 

 Le clopidogrel n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage :

Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques nécessitant un traitement urgent.

Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimé, CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Effets indésirables :         

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :

Fréquents : hématome, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, contusion.

Peu fréquent : thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, hémorragie intracrânienne, céphalée, paresthésie, étourdissement, saignement oculaire, ulcère gastrique, ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulence, rash, prurit, saignement cutané, hématurie.

Rare  : neutropénie, vertige, hémorragie rétropéritonéale.

Très rare : puprpura thrombopénique thrombotique, maladie sérique, réactions anaphylactoîdes, hallucinations, confusion, troubles du gout, hémorragie grave, vascularite, hypotension, bronchospasme, hémoptysie, pancréatite, colite, stomatite, urticaire, eczéma, arthrite, myalgie, fièvre.

SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE.                                                    

Forme et présentation:

Boite de 30 comprimés pelliculés à 75 mg.

Conservation :                                                                                                                                                          Conserver à 25C° dans l'emballage extérieur d'origine.

  Ne pas dépasser la date limite d’utilisationfigurant sur le conditionnement extérieur.

                  Ne jamais laisser le médicament à la portée des enfants

 

LISTE I                                                                                                                                       

N° D.E:09/06J 159 /097

Date de mise à jour: Avril 2010

 

Fabriqué par :  ASIA Pharmaceuticals Labs(S.A.R)                                                                         Conditionneur et Détenteur de DE :  SANAMED -45, Zone d’activité de Zeralda-ALGER


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