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Produits SANAMED



CALMENAL

Phénobarbital 50 et 100mg Comprimés sécables

Classe Thérapeutique:
Neurologie
Classe Pharmaco:
ANTIEPILEPTIQUE.
Description :

Composition :

CALMENAL 50 :

Chaque comprimé de CALMENAL 50mg contient :

Phénobarbital ……………………………………………………………………...…50 mg.

Excipients :

Lactose monohydrate, povidone, talc, amidon de maïs, aérosil, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : lactose monohydrate.

CALMENAL 100 :

Chaque comprimé de CALMENAL 100mg contient :

Phénobarbital ……………………..............................................................................100 mg.

Excipients : Lactose monohydrate, Stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, Aérosil, Povidone, croscarmellose de sodium, bleu brillant soluble.

Excipients à effet notoire : lactose monohydrate.

Classe et propriétés pharmacothérapeutiques :

ANTIEPILEPTIQUE.

(N : système nerveux central).

Le phénobarbital est un Barbiturique. Il présente des propriétés  anticonvulsivantes, sédatives et hypnotiques.  

Indications :

CALMENAL est utilisé soit en monothérapie ou en association à un autre traitement antiépileptique :

·Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques.

· Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Posologie :

La posologie est strictement individuelle.

Enfant : selon le poids

 Poids :     <20 Kg : 5mg/kg/jour.

                  20-30kg : 3-4 mg/kg/jour.

                  >30 kg : 2-3mg/kg/jour.

               En une ou deux prises.

Adulte : 2 -3 mg/kg/jour ; en une seule prise le soir au coucher.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.

  Mode et voie d’administration :

Voie orale.

Chez l’enfant moins de six ans ; le comprimé doit être écrasé et mélangé aux aliments avant administration, en raison du risque de fausse route.      

Contre indications :    

Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :

-  Porphyries.

-  Antécédents d’hypersensibilité aux barbituriques.

-  Insuffisance respiratoire sévère.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde :

·  Ne JAMAIS arrêter BRUTALEMENT ce traitement, en raison du syndrome de dépendance.

L’arrêt brutal du traitement peut entraîner l’apparition des crises et un état de mal.

La diminution très PROGRESSIVE des doses représente la meilleure prévention de ces effets.

·  Lephénobarbital n’est pas efficace dans les absences et les crises myocloniquesqui peuvent parfois être aggravées.

Précautions d’emploi :

-       Il convient de prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou en cas d’apparition d’une allergie.

-       Un traitement prolongé chez l'enfant peut nécessiter la prise conjointe de vitamine D.

-       La prise de boissons alcoolisées est formellement déconseillée.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.                                                                                   

Interactions médicamenteuses :

AFIN D’ÉVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, notamment en cas d’association avec l’ifosfamide, millepertuis, saquinavir, voriconazole, les estroprogestatifs et progestatifs, ritonavir, lopinavir, acide valproïque, anticoagulants oraux, ciclosporine, les corticoïdes, digitoxine,doxycycline, les folates et théophylline,IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement :

Prévenir votre médecin en cas de grossesse, c’est lui seul qui peut juger de  la nécessité d’utiliser le phénobarbital.

L’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MÉDICAMENT.

Surdosage :

Le surdosage peut conduire à l’apparition de nausées, de vomissements, céphalées, confusion mentale, voire coma. Dans ce cas CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

Conducteurs et utilisateurs de machines :

L’attention est attirée sur le risque de somnolence et de vertiges, attachées à l’emploi du phénobarbital.

Effets indésirables : 

COMME TOUT PRODUIT ACTIF CE MÉDICAMENT PEUT ENTRAÎNER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :

·       Somnolence, réveil difficile, troubles de l’humeur, troubles de la coordination et de l’équilibre, syndrome de dépendance dans le cas d’un traitement prolongé et rarement vertiges et céphalées.      

·       Réactions cutanées graves et syndrome d’hypersensibilité.

·       Troubles hépatiques, anémie mégaloblastique, et parfois arthralgies.

 SIGNALER À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE.     

Présentation :

CALMENAL 50 : Boite de 30 comprimés sécables à 50mg.       D.E N° : 07/ 15A 013 /097       

CALMENAL 100 : Boite de 30comprimés sécables à 100mg.  D.E N° : 09/99/ 15A 014 /097                                                                

       Conservation :

-       Conserver à une température ne dépassant pas 30C° et à l’abri de la lumière.

-       Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur

 

Ne jamais laisser le médicament à la portée des enfants

 

LISTE II

Date de révision de la notice  : Novembre 2010.

 

Fabriqué par : ASIA pharmaceutical Labs (S.A.R)   

Conditionneur et Détenteur de DE : SANAMED -45, Zone d’activité de Zeralda- Alger

                                                                             

 

                                                            


Messous abderrahmene
merad badr

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